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    杨森IL-12/IL-23抑制剂向FDA提交新申请 治疗儿童银屑病关节炎

    发布会时间:2021-10-11 10:35:56

     

     

    来源:药明康德 2021-10-11A-A+
     

     

    近日,强生(Johnson & Johnson)旗下杨森公司(Janssen)宣布,已经向美国FDA提交了其IL-12/IL-23抑制剂Stelara(ustekinumab)的补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗5岁以上幼年型银屑病关节炎(jPsA)儿童患者。幼年型银屑病关节炎的特点与成人患者相似,表现为关节炎症和银屑病皮肤损伤。

    Stelara是一款人源化IL-12和IL-23抗体,IL-12和IL-23是人体中调控免疫系统和免疫介导炎症疾病的重要细胞因子。Stelara是首款同时靶向IL-12和IL-23的生物制品。该药已在美国获批用于治疗:1)适合接受光疗或全身治疗的中/重度斑块状银屑病成人和6岁以上儿童患者;2)活动性银屑病关节炎成人患者(18岁以上);3)中/重度活动性克罗恩病成人患者(18岁以上);4)中/重度活动性溃疡性结肠炎成人患者(18岁以上)。

    这一申请得到了9项针对活动性银屑病关节炎成人患者、中重度斑块状银屑病成人与儿童患者的试验支持。所有试验共入组了3997例患者。

    参考资料:

    [1] Janssen Submits Application Seeking U.S. FDA Approval of Stelara® (ustekinumab) for the Treatment of Pediatric Patients With Juvenile Psoriatic Arthritis. Retrieved October 10, 2021, from https://www.prnewswire.com/news-releases/janssen-submits-application-seeking-us-fda-approval-of-Stelara-ustekinumab-for-the-treatment-of-pediatric-patients-with-juvenile-psoriatic-arthritis-301396106.html

    (原文有删减)

     

    *声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。