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    针对新冠突变病毒 Moderna改良疫苗即将开始临床试验

    发布会时间:2021-2-25 11:50:28

     来源:药明康德

     2021-02-25A-A+
     

     

    今日,Moderna公司宣布,已完成针对首次在南非发现的B.1.351(又称为501Y.V2)新冠突变病毒的特异性候选疫苗mRNA-1273.351的临床试验剂量制造,并已将候选疫苗运往美国国立卫生研究院(NIH)进行1期临床试验。该试验将由NIH的国家过敏和传染病研究所(NIAID)领导和资助。

    近期的多项研究显示,B.1.351突变株能够降低已有疫苗的保护能力。此前在《新英格兰医学杂志》上的一项研究显示,针对这一病毒株,Moderna公司已经获得美国FDA紧急使用授权的mRNA-1273疫苗激发的中和抗体滴度可能下降6倍。因此Moderna将评估3种不同增强接种策略的效果,其中包括:

    检验基于B.1.351设计的突变体特异性候选疫苗mRNA-1273.351(剂量为50 µg或更低)作为增强疫苗(booster)的防护效力。

    检验一种由mRNA-1273和mRNA-1273.351构成的多价候选疫苗mRNA-1273.211作为增强疫苗的防护效力。

    检验追加第3剂mRNA-1273作为增强疫苗的效力,该公司已经开始向志愿者进行第三剂mRNA-1273的接种。

    其次,公司计划在未接种过新冠疫苗的志愿者中评估接种mRNA-1273.351和mRNA-1273.211的防护效力。

    根据最近更新的FDA行业指南,公司计划在未接种新冠疫苗的受试者以及已接种过mRNA-1273疫苗的临床研究受试者中评估免疫原性和安全性。

    NIAID将进行1期临床试验,以确定mRNA-1273.351是否可以增强针对所关注突变体的免疫力。Moderna将向NIH提供用于临床试验的mRNA-1273.351剂量。NIAID将在收到FDA授权后启动这一临床研究。

    注:原文有删减

     

    *声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人